摘要：

目的：討論手術(shù)室外來(lái)醫(yī)療器械的滅菌和規(guī)范化管理，以保障病人的安全。方法：制定外來(lái)醫(yī)療器械滅菌管理制度，完善外來(lái)醫(yī)療器械的流程，保證病人的手術(shù)安全。結(jié)果：外來(lái)醫(yī)療器械的清洗、滅菌質(zhì)量得到保證，保證了對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督和追溯。結(jié)論：完善對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的滅菌和規(guī)范化管理，是保證手術(shù)病人安全及提高護(hù)理質(zhì)量的重要措施。

外來(lái)器械主要是指經(jīng)銷(xiāo)商提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械，它是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專(zhuān)項(xiàng)操作器械，這類(lèi)器械具有手術(shù)針對(duì)性強(qiáng)，組織創(chuàng)傷小，省時(shí)、高效、預(yù)后好等特點(diǎn)。醫(yī)院向器械廠商租用一些貴重或精密的外來(lái)手術(shù)器械，減少了醫(yī)院的成本，提高了器械的使用效率，又降低了醫(yī)療成本。但是，在具有這些優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，也對(duì)手術(shù)室的護(hù)理安全管理帶來(lái)了隱患。為提高外來(lái)醫(yī)療器械的使用質(zhì)量，確保手術(shù)的順利和患者的安全，我們對(duì)手術(shù)室外來(lái)醫(yī)療器械的滅菌和規(guī)范化管理采取的防范措施報(bào)道如下.

存在的問(wèn)題：

一是目前我院外來(lái)醫(yī)療器械仍是由器械公司負(fù)責(zé)清洗和保管。公司人員缺乏清洗消毒知識(shí)，無(wú)專(zhuān)業(yè)的清洗設(shè)備、工具，器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，只對(duì)器械進(jìn)行簡(jiǎn)單洗滌，器械不干燥，忽視對(duì)盛裝容器的清洗。

二是缺乏對(duì)器械性能的檢查。器械包內(nèi)未放置化學(xué)指示卡或不規(guī)范，器械包的體積超大超重，包裝材料不合理，質(zhì)量難以保證。

三是使用租賃器械前未經(jīng)洗滌直接進(jìn)行滅菌處理。由于器械公司器械備用不足，不能提前 1 天送達(dá)，手術(shù)室來(lái)不及對(duì)器械進(jìn)行常規(guī)處理，很多情況下采用快速滅菌等。

四是在交接方面，對(duì)所需器械提供的信息不全（如科室、床號(hào)等信息），部分器械公司運(yùn)送人員為勤雜人員，無(wú)法正確交接班；未規(guī)范填寫(xiě)外來(lái)器械各項(xiàng)記錄單等，影響器械的交接管理。

五是在監(jiān)控方面，手術(shù)室護(hù)士對(duì)外來(lái)器械認(rèn)識(shí)不足，監(jiān)控不力。如器械送來(lái)時(shí)間存在很大的隨意性，影響了手術(shù)室對(duì)外來(lái)器械接收流程的執(zhí)行，夜班護(hù)士由于急診而無(wú)法顧及器械的接收及監(jiān)控。

六是器械公司對(duì)器械存放、運(yùn)送環(huán)節(jié)是否符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求無(wú)法監(jiān)控。目前對(duì)器械清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)手段有限，送來(lái)的器械僅靠目測(cè)及隱血試驗(yàn)，對(duì)清洗質(zhì)量難以精確判斷。

采取措施：

**，科室明確所有外來(lái)器械采用清洗－消毒－滅菌的工作流程。對(duì)于急診手術(shù)在手工清洗后再進(jìn)行滅菌。延期使用或取消手術(shù)的外來(lái)器械，工作人員在污染區(qū)拆出包裝，交接清楚后讓廠家人員取走器械。

第二，外來(lái)器械包內(nèi)未放置化學(xué)指示卡或不規(guī)范，器械包體積過(guò)大滅菌出現(xiàn)濕包等問(wèn)題。嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的管理規(guī)定，設(shè)立專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)控小組。成立以護(hù)士長(zhǎng)為組長(zhǎng)，院感監(jiān)控護(hù)士、器械班護(hù)士、骨科專(zhuān)科護(hù)士為成員的外來(lái)器械監(jiān)控小組。責(zé)任到人，對(duì)外來(lái)器械使用情況定期抽查，確保使用安全。

第三，我們將手術(shù)室外來(lái)器械分為兩類(lèi)進(jìn)行管理，分為長(zhǎng)期存放和臨時(shí)外送兩部分。長(zhǎng)期存放的外來(lái)器械：有七家公司的器械在我院定點(diǎn)存放，該類(lèi)器械完全納入標(biāo)準(zhǔn)化管理流程。臨時(shí)外送的外來(lái)器械：主要針對(duì)急診手術(shù)通知租賃公司，將手術(shù)器械送**手術(shù)室去污區(qū)。雙方進(jìn)行核對(duì)后，將所有器械送清洗消毒，由專(zhuān)科護(hù)士進(jìn)行整理打包，滅菌使用。使用后的手術(shù)器械由專(zhuān)科護(hù)士進(jìn)行清點(diǎn)、清洗后，與公司人員再次核對(duì)，無(wú)誤后由器械公司人員收回。

第四，實(shí)行了手術(shù)室和供應(yīng)室的一體化管理，制定出和廠家交接手術(shù)器械的流程。術(shù)前，醫(yī)生根據(jù)手術(shù)需要通知設(shè)備科聯(lián)系所需器械，器械送到供應(yīng)室后，供應(yīng)室人員按照廠家提供的出貨單嚴(yán)格清點(diǎn)并檢查器械的質(zhì)量，無(wú)誤后登記簽收并對(duì)外來(lái)器械重新清洗、打包、滅菌、生物學(xué)監(jiān)測(cè)，合格后連同廠家的出庫(kù)單送到手術(shù)室。此環(huán)節(jié)保證了外來(lái)器械的清洗消毒滅菌，符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的要求。

第五，在與廠家人員接收時(shí)都要面對(duì)面交接，包括器械的質(zhì)量、數(shù)量、雙人核對(duì)。并根據(jù)手術(shù)器械的不同性質(zhì)，選擇不同的有效滅菌方法。防止滅菌不徹底而造成術(shù)后感染，導(dǎo)致手術(shù)失敗。電鉆等電子產(chǎn)品，由護(hù)士檢查使用中有無(wú)漏電，保證性能穩(wěn)定。

第六，為了保證器械清洗與滅菌的時(shí)間，手術(shù)室所使用的外來(lái)器械**少需要在術(shù)前 1 天送**醫(yī)院，專(zhuān)人接收，雙方清點(diǎn)核對(duì)相關(guān)信息無(wú)誤后，在器械接收單上簽名。加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量控制情況的自查，定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行自查，如送貨時(shí)間、器械清潔程度、器械完好率、跟臺(tái)人員手術(shù)配合、接收交接情況，檢查醫(yī)護(hù)人員是否在病歷上及時(shí)、完整地記錄所使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨單位名稱(chēng)等相關(guān)內(nèi)容，從病歷中追溯到生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的批次，保證患者安全。

結(jié)論：

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，外來(lái)醫(yī)療器械越來(lái)越多地使用于臨床，手術(shù)室外來(lái)醫(yī)療器械的管理是一個(gè)不斷完善的過(guò)程，科學(xué)的管理手段是提高護(hù)理質(zhì)量，確保醫(yī)療安全的重要保證。器械的清洗和質(zhì)量管理是確保無(wú)菌物品質(zhì)量的關(guān)鍵，各項(xiàng)滅菌效果的全程監(jiān)測(cè)是確保無(wú)菌物品高質(zhì)量供應(yīng)的惟一途徑，是控制醫(yī)院感染的重要關(guān)口。建立規(guī)范的管理流程，從規(guī)范采購(gòu)管理，嚴(yán)格驗(yàn)收，由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行清洗、包裝和滅菌，完善使用記錄等各個(gè)環(huán)節(jié)，層層把關(guān)，確保外來(lái)醫(yī)療器械使用過(guò)程中無(wú)菌，切實(shí)為患者提供及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、有效的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)，才能讓患者滿意，讓手術(shù)醫(yī)生滿意。